السعودية توافق على تسجيل لقاح (فايزر – بيونتيك) ضد فيروس “كورونا”

10 ديسمبر 2020

السعودية توافق على تسجيل لقاح (فايزر – بيونتيك) ضد فيروس “كورونا”
صحيفة شمران الاخبارية







أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على تسجيل لقاح ( فايزر – بيونتيك ) ضد فيروس ” كورونا “، بعد أن تقدمت شركة ( فايزر ) بطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد ال لقاح واستخدامه.
وذكرت وكالة الأنباء السعودية “واس” اليوم الخميس، أن هذه الموافقة جاءت استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة ( فايزر )، حيث باشرت الهيئة عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية ال لقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة ال لقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، والتحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وعقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، ومع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
وحول موعد وصول ال لقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنّه بناء على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليل عينات من كل شحنة واردة من ال لقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وستعلن وزارة الصحة عن موعد وصول ال لقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
صحيفة شمران الاخبارية
https://www.shmran.net/inf/39573.html

شكرا على مجهودك الطيب
بارك الله فيك وبعملك
ولك اجمل تحياتي
دمتم بخير